我国医保局发布新版医保药物文件目录

在备受关注的我国医保药物文件目录进入洽谈前夕结束，我国医保局1月18日发布了我国医保药物文件目录调整情况和新版文件目录。此次新注册111种药物，洽谈和意外价格新批准的药物价格均出现负幅达%。此次医保文件目录的调节将给领域带来哪些危害。会给患者带来怎样的性价格比呢。新闻记者采访了我国医保局负责人和有关权威专家。

此次洽谈的最大特长之一是突出了鼓励自主创新的方向。我国医保局药业服务项目管理办法司副司长黄心宇详细介绍，我国医保局自成立至今，已连续5年进行了药物档案的调节工作中。2022年医保文件目录调节的关键是5年内面临新上市或变更使用说明的药物、新冠感治疗服药、我国基本药品、罕见病服药等。本次文件目录新增的药物绝大多数是5年内新推出的药物，其中23种药物于2022年初上市，最初列入文件目录。在调节中，24个国内重要的自主创新药物纳入洽谈，最后奥雷巴替尼等20个药物洽谈成功，通过率达%。该药进入文件目录后，不仅弥补了原文件目录确保的短板，而且临床医学服药也增加了一些新的选择，部分完成了文件目录内药物的升级反复更新。

“回顾过去几年计算步骤和平谈判的结论，我国医保文件目录的调节始终“基本上”基本上对“促进自主创新”给予了更大力度的加支系。”医保咨询药品社会经济学权威专家组组长、北大专家教授刘国恩指出，近年来许多新标的药品被纳入文件目录的范畴，自主创新药物迅速造福患者。以EGFR阳性的非小体细胞肝癌治疗为例，近年来医保药物文件目录依次咨询添加了奥希奇尼、阿米奇尼、达科奇尼、沃美替尼等第二代靶向药物，应用该药品的患者无进度生存期江门治疗的许多月均在两年左右增加。

“进入我国医保文件目录，对公司来说，将完成商品市场销售额的快速提升，加快商品商业服务化进程，进一步提升信心。”亚盛药业原创设计一类药物奥雷巴蒂尼是国内首批且唯一上市的T315I基因突变伴耐药漫性髓体细胞败血症治疗药物，该药上市一年就被列入我国医保文件目录，反映了其对我国自主创新药物的适用。

在新的医保咨询中，“简单续约”和“非独家代理药价格”的明确建议引起了领域的关注。《简单更新》标准要求，协议于2022年12月31日到期，同时未达到独家代理药物、本协议期间股权基金实际支出占股权基金支出费用预算的200%、未来两年股权基金支出费用预算增幅有效等几种情况的药物可以展开简单的更新，更新的有效期是两年。《非垄断代理药的价格》标准要求，在药物根据价格列入药物档案清单的情况下，将各公司价格中最低者作为该通用性名药物的支付规范。如果公司价格低于医保支付意向的70%，则以医保支付意向的70%作为该药物支付规范。

“2018年至今，我国医保药物文件目录准入咨询降价大量良药造福患者，2019年至2022年4年共带来4600多亿元的负面效应。”进一步增加洽谈药物简单续签、简单新增适用范围、非独家代理药物议价等标准，着力吸引公司独立降价，进一步提高公司对结论的预期。

业内人士分析，“简单补发”使部分新适用范围的自主创新药无需再咨询即可及时投保医保，简化了洽谈步骤，提高了补发效率，减轻了行政部门审核和公司申请工作压力。根据《非垄断代理药价格》，公司可以根据价格方法录入目录，明确医保支付规范，处理一些非垄断代理药价格偏高、无法进入文件目录的难题，提高了文件目录调整工作中的标准性和清晰度。总体而言，最新政策兼具药品的经济发展性和合理性，随着医保文件目录在“使用价值选择”具体指导观念下持续优化更新，将自主创新药物或价格迎来新阶段。

调节后我国医保药物文件目录内药物数量达2967种，新增药物包括2种新冠治疗服药、7种罕见病服药、22名儿童服药等。阿兹夫定片、清肺排毒颗粒物通过本次咨询列入我国医保药物文件目录后，我国医保药物文件目录内发热、干咳等新型冠状病毒治疗药物达600余种。“新洽谈的正价药物价格降幅达%，与上年基本无差异，叠加了洽谈降价和医保费用报销的双向负效应。未来两年，新版医保药物文件目录预测患者负效应将超过900亿元。”。

据了解，新版医保文件目录中档药品降价力度明显。如青岛市百洋制药集团旗下硫酸二乙双胍缓释片（III）奈达，在电商服务平台上，每瓶30片零售业价格90多元化，每片3元多，而目前医保支付规范为元/片/片。“奈达加入医保的价格类似于出入口价格的20%左右。”青岛市百洋制药总经理郑爱菊详细介绍，作为高端自主创新中药制剂，奈达加入医保后，将以优点价格造福国内更多患者。

“在许多医疗行业，我国药物价格从原来的堡垒变成了全世界的低地，我国药物价格首次成为资本主义国家药物价格的参照。”坚决避免高价药物进入医保，借助我国极大的销售市场经营规模，按照洽谈的准入办法，大幅降低了新准入目录的药物价格。

详细介绍，从2018年我国医保局成立至今，医保药物文件目录的调节周期时间从改革创新前最长8年一次减少到每一年的动态性调节，共新注册药物618个，同时功效不准确，临床医学易滥用或者从文件目录中调出被置换的药物。黄心宇表明我国医保药品档案目录新版将于3月1日执行。下一步，我国医保局、人力资源网络资源和社会保障下属紧扣新版文件目录贯彻落实落地式，不断提高广大群众的确保服药水平。